1. Na podstawie ChPL produktów leczniczych zawierających bakterie Lactobacillus rhamnosus dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych na dzień 21.08.2019 r.
Lakcid® FORTE
Kapsułki twarde (Lactobacillus rhamnosus)
Minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Zawiera min. 10 000 000 000 dobrych bakterii, których nie niszczą najczęściej stosowane antybiotyki
Produkt leczniczy podaje się doustnie.
Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając ją przegotowaną i ostudzoną do temperatury pokojowej wodą lub mlekiem.
Zawartość kapsułki (proszek) można rozpuścić w około 1/8 szklanki przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub mleka, dokładnie wymieszać. Taki sposób podania leku szczególnie zalecany jest dla niemowląt i dzieci.
Dzieci i młodzież
W przypadku podawania leku niemowlętom i dzieciom zawartość kapsułki (proszek) należy rozpuścić w około 1/8 szklanki przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub mleka, dokładnie wymieszać.
Dawkowanie, o ile lekarz nie zaleci inaczej, 2 kapsułki raz dziennie.
Kapsułki twarde, celulozowe, składające się z dwóch cylindrycznych części.
Przed rekonstytucją proszek w kapsułce ma postać sypkich, rozdrobnionych cząstek o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego.
Po rekonstytucji powstaje homogenna zawiesina, bez widocznych zanieczyszczeń.
Minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus:
|
Szczep Lactobacillus rhamnosus Pen |
- 40% |
|
Szczep Lactobacillus rhamnosus E/N |
- 40% |
|
Szczep Lactobacillus rhamnosus Oxy |
- 20% |
CFU – jednostka formowania kolonii (ang. colony forming unit).
Pełny wykaz substancji pomocniczych:
Zawartość kapsułki: Mleko odtłuszczone, Sacharoza, Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian
Otoczka kapsułki: dwutlenek tytanu (E 171), hydroksypropylometyloceluloza, kompleks miedziowy chlorofilu (E 141), żółcień pomarańczowa (E 110)
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym białko mleka krowiego).
Nie występują.
Nie występują.
Ciąża
Produkt Lakcid forte może być stosowany w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Produkt Lakcid forte może być stosowany podczas karmienia piersią.
Lakcid forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie stwierdzono.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
W obowiązującym okresie ważności produkt może być przechowywany przez 1 miesiąc w temperaturze 15°C - 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
